治療性抗體（Abs）是用于診斷和治療各種疾病（如癌癥、炎癥性疾病和自身免疫）定制的生物制劑，可通過與特定抗原（Ag）結(jié)合來激活或抑制與特定疾病相關(guān)的生物學(xué)過程，包括可以用來阻止癌細(xì)胞的增殖。
　　迄今為止，市場上共有約711種治療性抗體，其中99種藥物已經(jīng)獲得美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）的上市批準(zhǔn)。由于治療性抗體具有高親和力和特異性、低免疫原性以及針對一系列生物分子的能力，新一代治療性抗體的開發(fā)也一直受到了外界的廣泛關(guān)注。
　　01治療性抗體的類型
　　根據(jù)抗體制造和創(chuàng)建的方式，治療性抗體可分為兩大類——多克隆抗體和單克隆抗體。
　　多克隆抗體
　　多克隆抗體（pAbs）是由免疫細(xì)胞的異質(zhì)混合物產(chǎn)生的，并可直接從免疫動(dòng)物的血清中獲得。因此，它們可與同一抗原的不同靶表位結(jié)合。在這種混合物中，一些抗體結(jié)合到目標(biāo)靶位，而另一些抗體與脫靶表位結(jié)合，所以不同批次多克隆抗體針對同一抗原的性能將會(huì)是可變的。
　　多克隆抗體的生產(chǎn)相 對比較廉價(jià)和快速，然而細(xì)胞一旦耗盡，同一批次的抗體就無法復(fù)制。多克隆抗體具有高度親和力、對抗體微小變化的耐受性（如輕微變性、多態(tài)性、糖基化的異質(zhì)性等）以及穩(wěn)健的檢測能力，因此它們在研究和診斷中得到了廣泛的應(yīng)用。
　　單克隆抗體
　　單克隆抗體（mAbs）則是從培養(yǎng)細(xì)胞中純化而來，因此它們可以特異性地與獨(dú)特的抗體表位結(jié)合。與多克隆抗體相比，單克隆抗體的生產(chǎn)成本昂貴且耗時(shí)，但它們自身也具有許多優(yōu)點(diǎn)，比如高特異性和可重現(xiàn)性。此外，單克隆抗體只要保留原始細(xì)胞系，就可以無限數(shù)量地持續(xù)生產(chǎn)，這些特征也使它們對治療目的非常有用。
　　一個(gè)典型抗體分子的結(jié)構(gòu)包括一個(gè)與免疫細(xì)胞相互作用的不可變結(jié)構(gòu)域（C）和一個(gè)包含抗原結(jié)合位點(diǎn)的可變結(jié)構(gòu)域（V）。在過去的46年里，市面上已經(jīng)開發(fā)了4種類型的單抗，這些抗體的兩個(gè)結(jié)構(gòu)域的組成也有所不同。據(jù)估計(jì)，在臨床應(yīng)用中，小鼠單克隆抗體、嵌合單克隆抗體、人源化單克隆抗體和人類單克隆抗體，分別占所有單克隆抗體份額的2.8%、12.5%、34.7%和51%。人類和人源化單克隆抗體由于其具有低免疫原性和高耐受性，在當(dāng)前被更頻繁地用于臨床治療。